Новая терапия множественной миеломы одобрена FDA

Администрация по контролю над качеством продуктов и лекарственных препаратов представила лекарственное средство Даратумумаб для лечения рецидивирующей множественной миеломы. На рынке препарат появится под торговым именем Дарзалекс. 

Для проверки эффективности и безопасности лекарственного средства были проведены клинические исследования, в которых брали участие 106 человек. Результаты клинических исследований подтвердили эффективность Даратумумаба – у 30% пациентов наблюдалось наступление ремиссии, длительность которой составляла в среднем 7,4 месяца. Авторы исследований обращают внимание, что данное лекарственное средство применяется только в том случае, если другие методы терапии оказались неэффективными.

Применение Даратумумаба сопряжено с возникновением определенных побочных эффектов, наиболее частыми из которых можно выделить усталость, тошнота, реакции в местах инъекций, а также боли в спине и лихорадка.

Даратумумаб представляет собой лекарственное средство на основе человеческих моноклональных антител, специфичным к опухолевому белку CD38. Таким образом, FDA одобрила первое лекарственное средство на основе моноклональных антител для лечения множественной миеломы в Израиле..