FDA одобрило препарат Skyrizi для лечения псориаза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Skyrizi (risankizumab-rzaa; AbbVie) в лечении псориаза средней и тяжелой формы у взрослых, являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию.

Skyrizi - это гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G1 (IgG1), выборочно связывающееся с субъединицей p19 человеческого цитокина интерлейкина 23 (IL-23), встречающегося в природе цитокина, который участвует в воспалительных и иммунных реакциях и ингибирует его взаимодействие с IL- 23 рецептора.

Разрешение было основано на данных 4 основных исследований (ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMhance и IMMvent), в которых первичными конечными точками были индекс площади и тяжести псориаза (PASI 90) и статический балл общей оценки врача [sPGA] прозрачный или почти прозрачный [sPGA 0/1] через 16 недель по сравнению с плацебо. В этих исследованиях сравнивали лечение ризанкизумабом с другими средствами против псориаза, такими как адалимумаб и устекинумаб, а также плацебо.

Skyrizi будет продаётся в предварительно заполненных шприцах, дозировкой 75 мг / 0,83 мл Лечение проводится подкожной инъекцией.